Лекарственный справочник

Артрозилен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

В 1 суппозитории содержится:

действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 160 мг;

вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды.


Описание

Суппозитории однородные от белого цвета до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.


Фармакокинетика

Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: время достижения максимальной концентрации (Тmах) после ректального применения 45-60 минут. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 часа). Препарат не кумулирует.


Показания

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в том числе: послеоперационные боли, посттравматические боли воспалительного характера.

Ревматические заболевания:

- ревматоидный артрит;

- спондилоартриты;

- остеоартроз;

- подагрический артрит;

- воспалительное поражение околосуставных тканей.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), "аспириновая" астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.


С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.


Беременность и лактация

Как и другие НПВП, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.

Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.


Способ применения и дозы

Один суппозиторий 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.


Побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Печень: повышение билирубина, повышение "печеночных" ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные, 160 мг.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе из Аl-фольги.

2 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N010596/04

Владелец Регистрационного удостоверения

Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Производитель

DOMPE FARMACEUTICI, S.p.A.

Представительство

Си Эс Си ЛТД ЗАО