Азибиот - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 250 мг:

Капсуловидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "S19" на одной стороне.

Вид на поперечном разрезе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки 500 мг:

Капсуловидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "S5" на одной стороне и риской на другой стороне.

Вид на поперечном разрезе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация /МИК/, мг/л)

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1.Грамположительные аэробы

Staphylococcusaureusметициллин-чувствительный

Streptococcuspneumoniaeпенициллин-чувствительный

Streptococcuspyogenes

2.Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3.Анаэробы

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

4.Другие микроорганизмы

Chlamydiatrachomatis

Chlamydophilapneumonia

Chlamydophilapsittaci

Mycoplasmapneumoniae

Mycoplasmahominis

Borreliaburgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

1. Грамположительные аэробы

Streptococcuspneumoniaeпенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

1.Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis

Staphylococcus(метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину

2.Анаэробы

Bacteroides fragilis

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг: биодоступность - 37% (эффект "первичного прохождения"), максимальная концентрация (С_mах) (0,4 мг/л) в плазме крови достигается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально сывороточной концентрации и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

У азитромицина очень продолжительный период полувыведения - 35-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно длительнее. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% - почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

-инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

-инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

-начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythemamigrans);

-инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит).

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата, нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью), нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 40 мл/мин), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы и дозировки), одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Миастения, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью), нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA(хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью, одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата Азибиот® в период грудного вскармливания рекомендуется отменить кормление грудью.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки 250 мг: 4 года.

Таблетки 500 мг: 5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.