Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
1 мл раствора содержит:
активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)АТХ
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Баралгетас® - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.
В состав препарата входят:ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия.
Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.
Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Кишечная непроходимость и мегаколон.
Заболевания системы крови.
Коллаптоидные состояния.
Первый триместр и последние 6 недель беременности.
Период лактации.
Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.
| Масса тела/возраст | Раствор для инъекций, внутривенное введение | Раствор для инъекций, внутримышечное введение |
| Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес. | - | 0,1 мл |
| Дети 9-15 кг; 1-2 года | 0,1-0,2 мл | 0,2 мл |
| Дети 16-23 кг; 3-4 года | 0,2-0,3 мл | 0,3-0,4 мл |
| Дети 24-30 кг; 5-7 лет | 0,3-0,4 мл | 0,4 мл |
| Дети 31-45 кг; 8-12 лет | 0,5-06 мл | 0,5 мл |
| Дети 46-53 кг; 12-15 лет | 0,8-1,0 мл | 0,8 мл |
Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Упаковка
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.Срок годности
5 лет.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N012932/02Дата регистрации
04.12.2007Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.09.2018