Фармакодинамика
Комбинированное средство, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Нет данных.Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика.
Боль при дискинезии желчевыводящих путей, постхолецистэктомическом синдроме, хроническом колите.
Альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного препарата: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
МКБ-10XI.K80-K87.K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
X.J00-J06.J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
XIII.M20-M25.M25.5 Боль в суставе
XIII.M50-M54.M54.3 Ишиас
XIII.M70-M79.M79.1 Миалгия
XIII.M70-M79.M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
XIV.N20-N23.N23 Почечная колика неуточненная
XIV.N80-N98.N94.6 Дисменорея неуточненная
XVIII.R10-R19.R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
XVIII.R25-R29.R25.2 Судорога и спазм
XVIII.R50-R69.R50 Лихорадка неясного происхождения
XVIII.R50-R69.R52.9 Боль неуточненная
XVIII.R30-R39.R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
XVIII.R10-R19.R10.3 Боли, локализованные в других областях нижней части живота
XIV.N70-N77.N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
XI.K50-K52.K52.8 Другие уточненные неинфекционные гастроэнтериты и колиты
XXI.Z40-Z54.Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
XVIII.R50-R69.R50.0 Лихорадка с ознобом
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Угнетение костномозгового кроветворения.
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
Закрытоугольная глаукома.
Гиперплазия простаты.
Кишечная непроходимость, мегаколон.
Коллапс.
Беременность (особенно I триместр и последние 6 недель), кормление грудью.
Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3-х месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для приема внутрь - детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
Почечная (печеночная) недостаточность.
Бронхиальная астма.
Аспириновая триада.
Склонность к артериальной гипотензии.
Гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена. Препарат противопоказан к использованию во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 часов. Внутримышечно - по 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Мочевыделительная система: нарушение функций почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.
Кровь: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, вагинит или проктит).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможно образование инфильтратов в месте инъекции.
Передозировка
При передозировке наблюдается рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Аллопуринол, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы - повышение токсичности препарата.
Амантадин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, бутирофеноны, фенотиазин, трициклические антидепрессанты, хинидин - усиление м-холиноблокирующего действия.
В виде раствора для инъекций - фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.
Глюкокортикоиды, индометацин, сахароснижающие средства для приема внутрь, непрямые антикоагулянты - усиление действия.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и бензилпенициллин - не применять во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Седативные и анксиолитические препараты (транквилизаторы) - усиление аналгезирующего действия метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатические препараты - повышение риска развития лейкопении.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - выраженная гипертермия.
Циклоспорин - снижение его концентрации в крови.
Этанол - усиление токсических эффектов.