Лекарственный справочник

Максиган - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

метамизол натрия - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 2,00 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная - 0,7 мл, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия,миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлориди м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрияявляется производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромидза счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.


Фармакокинетика

Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

После введения питофенона гидрохлорида выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид выводится почками 32,4 - 40,4 % в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5 - 5,3 % вещества.


Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная и желчная колики, печеночная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая “перемежающаяся” порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).


С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при бронхиальной астме, крапивнице или остром рините, спровоцированным приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014139/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Юникем Лабораториз Лтд.

Производитель

UNICHEM Laboratories, Ltd.

Представительство

ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.