Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: метамизола натрия (анальгин)-500 мг,
питофенонагидрохлорида-2 мг,
фенпивериния бромида-0,02 мг.
Вспомогательные вещества:натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия
дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледножелтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.АТХ
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Ревалгин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия(анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлориди М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизолобладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон,подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромидза счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колики, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая "перемежающаяся" порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять, только по назначению врача.
Беременность и лактация
противопоказаноПобочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит. А также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек;
олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
не описаноФорма выпуска/дозировка
раствор для инъекций по 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета. По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
ампулы темного стекла(10)-поддоныампулы темного стекла(3)-поддоныампулы темного стекла(5)-поддоныУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014484/02-2002Дата регистрации
31.10.2008Дата обновления информации
13.10.2010