Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Каждые 100 мл препарата содержат:
| Активный ингредиент: | |
| Метронидазол | 500,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 790,00 мг |
| Лимонная кислота моногидрат | 22,90 мг |
| Натрия гидрофосфат безводный | 47,6 мг |
| Вода для инъекций | до 100 мл |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоФармакодинамика
Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonasvaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoebahistolytica, Lambliaintestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroidesspp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacteriumspp., Clostridiumspp., Peptostreptococcusspp., Peptococcusspp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Механизм действия
Метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Показания
Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
-комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
-тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
- сепсис;
- перитонит;
- остеомиелит;
- гинекологические инфекции;
- абсцессы малого таза и головного мозга;
- абсцедирующая пневмония;
- газовая гангрена;
- инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
- органические поражения центральной нервной системы;
- болезни крови;
- Iтриместр беременности;
- период лактации;
- кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.
С осторожностью
Iи III триместры беременности; почечная/печеночная недостаточность.Беременность и лактация
См. разделы "Противопоказания", "С осторожностью".Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, периферическая невропатия, при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Во время приема метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Особые указания
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам.
Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5 мг/мл.Упаковка
По 100 мл во флаконы из полиэтилена среднего давления марки "Lupolen3020 D" фирмы производителя "ELENAC". На горловину флакона надевают крышку. Каждый флакон оборачивают полипропиленовой пленкой ВОРР.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005201/09