Лекарственный справочник

Бацимекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метронидазол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Каждые 100 мл препарата содержат:

Активный ингредиент:

Метронидазол

500,00 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

790,00 мг

Лимонная кислота моногидрат

22,90 мг

Натрия гидрофосфат безводный

47,6 мг

Вода для инъекций

до 100 мл


Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonasvaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoebahistolytica, Lambliaintestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroidesspp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacteriumspp., Clostridiumspp., Peptostreptococcusspp., Peptococcusspp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Механизм действия

Метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.


Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.


Показания

Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

-профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

-комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;

-тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;

- сепсис;

- перитонит;

- остеомиелит;

- гинекологические инфекции;

- абсцессы малого таза и головного мозга;

- абсцедирующая пневмония;

- газовая гангрена;

- инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

- органические поражения центральной нервной системы;

- болезни крови;

- Iтриместр беременности;

- период лактации;

- кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.


С осторожностью

Iи III триместры беременности; почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

См. разделы "Противопоказания", "С осторожностью".

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;

Со стороны центральной нервной системы: атаксия, периферическая невропатия, при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Во время приема метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).


Особые указания

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилена среднего давления марки "Lupolen3020 D" фирмы производителя "ELENAC". На горловину флакона надевают крышку. Каждый флакон оборачивают полипропиленовой пленкой ВОРР.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005201/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Кларис Оцука Прайвит Лимитед

Представительство

Кларис Оцука Прайвит Лимитед