Лекарственный справочник

Бетадин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Повидон-йод

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: повидон-йод 0,1 г;

вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол-9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления pH, вода очищенная.


Описание

Раствор темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.


Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

АТХ

D.08.A.G.02   Повидон-йод


Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением М.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.


Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.


Показания

-Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

-лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

-обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

-дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д);

-дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

-дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

-дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

-нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел "Особые указания");

-аденома щитовидной железы;

-герпетиформный дерматит Дюринга;

-одновременное применение радиоактивного йода;

- недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью

Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.


Побочные эффекты

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.


Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для местного и наружного применения, 10%.

Упаковка

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015282/03

Дата регистрации

18.09.2008 / 25.08.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Эгис Фармацевтический завод ОАО

Производитель

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc

Дата обновления информации

24.01.2017