БиКНУ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизат: мелкие отдельные хлопья или лиофилизированная масса светло-желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная летучая жидкость.

БиКНУ® (кармустин) представляет собой противоопухолевый препарат, производное нитрозомочевины. Предполагается, что кармустин способен алкилировать ДНК и РНК, подавлять ряд ключевых ферментативных процессов за счет карбамоилирования аминокислот в белках.

После внутривенного введения кармустин быстро метаболизируется с образованием активных метаболитов-изоцианатов. Через 15 минут после введения неизмененный препарат в организме не обнаруживается.

При физиологических значениях pH незначительно ионизируется, хорошо растворим в липидах, проникает через гематоэнцефалический барьер. При введении радиоактивного изотопа препарата радиоактивность накапливалась в спинномозговой жидкости, где концентрация на 50% и более превышает таковую в плазме крови.

Предполагается, что фармакологическим действием обладают метаболиты кармустина, которые отвечают также и за побочные эффекты препарата. 60-70% введенной дозы, выводится почками в течение 96 ч; легкими с выдыхаемым воздухом - 10%, с желчью -1%.

При нарушении функции почек и в пожилом возрасте возможна кумуляция препарата (снижение почечной фильтрации).

Препарат БиКНУ® показан для паллиативного лечения в виде монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами при следующих заболеваниях:

- злокачественные опухоли головного мозга (глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома) и метастазы в головной мозг опухолей различной локализации;

- множественная миелома (в комбинации с преднизолоном);

- лимфогранулематоз (в составе комбинированной терапии второй линии у больных с рецидивом заболевания после первичной терапии или при ее неэффективности);

- неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной терапии второй линии у больных с рецидивом заболевания после первичной терапии или при ее неэффективности);

- Повышенная чувствительность к кармустину или другим компонентам раствора для инфузий;

- беременность и период кормления грудью;

- детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлена).

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Инфекции: оппортунистические инфекции, иногда с летальным исходом.

Co стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, кровотечения, острый лейкоз, дисплазия костного мозга, анемия.

Со стороны дыхательной системы: легочная инфильтрация, фиброз легких (с летальным исходом)

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение размера почки, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нейроретинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек и покраснение конъюнктивы, прилив крови к коже лица.

Реакции в месте введения: ощущение жжения, болезненность и отек в месте введения,флебит, эритема, некроз кожи.

Прочие: боль в грудной клетке.

Изменение лабораторных показателей: повышение активности сывороточных трансаминазы, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина в сыворотке, азотемия.

Симптомы: усиление действия побочных эффектов.

100 мг лиофилизата во флакон темного стекла, укупоренный бромбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком "под обкатку" с защитной пластиковой крышкой.

3 мл растворителя в ампулу бесцветного стекла тип I.

В картонную пачку помещают 1 флакон с лиофилизатом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по медицинскому применению.

Хранить при температуре 2-8 °С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.