Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Цефтриаксона натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) - 1000 мг.Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.04 Цефтриаксон
Фармакодинамика
Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик IIIпоколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, invitroподавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета- лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные
Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, StreptococcusA (Str.pyogenes), StreptococcusV (Str. agalactiae), Streptococcusviridans, Streptococcusbovis.
Примечание: Staphylococcusspp.,устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcusfaecalis)также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрицательные
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.(некоторыештаммыустойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.(втомчислеKl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morgdhti, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa(некоторыештаммыустойчивы),Salmonella spp.(втомчислеS. typhi), Serratia spp.(втомчислеS. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp.(втомчислеV. cholerae), Yersinia spp.(втомчислеY. enterocolitica)
Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponemapallidumчувствительна к цефтриаксону как invitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены
Bacteroidesspp.(в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridiumspp. (втомчислеСl.difficile),Fusobacterium spp. (кромеF. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroidesspp.(например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что invitroк классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
Фармакокинетика
Фармакокинетика в особых клинических случаях
В первую неделю жизни через почки выводится 80 % дозы, в течение первого месяца выведение устанавливается на уровне, аналогичному таковому у взрослых. У грудных детей в первые 8 дней жизни период полувыведения в среднем в два - три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
Показания
Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а также инфекции ЛOP-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея). Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, беременность 2-3 триместр, период лактации.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, аллергический дерматит, отеки, редко - бронхоспазм, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема полиморфная экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротическийотек, анафилактический шок, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, вздутие живота, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, реже - щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), "сладж-феномен" желчного пузыря, псевдохолелитиаз желчного пузыря, дисбактериоз, панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз,тромбоцитопения, гемолитическая анемия, базофилия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени, уменьшение протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени.
Со стороны мочевыделителънои системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия, нефролитиаз, наличие осадка в моче.
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны мышечной системы: судороги.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, повышенное потоотделение, "приливы" крови.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, вагинит, суперинфекция. Тяжелые, а в некоторых случаях со смертельным исходом, неблагоприятные реакции с образованием преципитатов цефтриаксона кальция в легких и почках редко регистрировались у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте < 28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты. При этом в легких и почках умерших обнаруживался преципитат цефтриаксона кальция. У новорожденных существует высокий риск образования преципитата цефтриаксона кальция в связи с меньшим объемом циркулирующей крови и более длительным периодом выведения препарата по сравнению с пациентами более старшего возраста.
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1000 мг.Упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 1000 мг. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013381/01Дата регистрации
15.07.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
12.02.2017