Лекарственный справочник

Бромезида 99mTc - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Меброфенин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:
Натриевой соли 2,4,6-триметил-3-бромфенил карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 41,5 мг.
(Меброфенина динатрия)
Олова дихлорида - 0,52 мг.
- 1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеций-99m - 37-185 МБк
Вспомогательные вещества:
Натриевой соли 2,4,6-триметил-3-бромфенил карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 5,19 - 41,5 мг
(Меброфенина динатрия)
Натрия хлорида 9,0 мг.
Олова дихлорида 0,065 - 0,52 мг.
Воды для инъекций q.s.
- 1 мл.

Описание

Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства:
Бромезида, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ

V.09.D.A   Соединения технеция 99m


Фармакодинамика

Фармакокинетика "Бромезиды, 99mТс" позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.

Фармакокинетика

Препарат "Бромезида, 99m Тс" после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. Время максимального накопления "Бромезиды, 99m Тс" в гепатоцитах Тмакс составляет 7-13 мин; период полувыведения из паренхимы печени Т1/2 19-30 мин; время появления в желчном пузыре Тn 4-8 мин; Тмакс - 25-40 мин; Тлат 1-9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление "Бромезиды, 99m Tс" в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается.

Показания

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато­дуоденальной зоны. "Бромезида, 99m Тс" может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

Противопоказания

Противопоказания:Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобиллиарную систему.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы 10 мл).4 по 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Срок годности

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата Бромезида,99m Тс - 6 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

Р N001011/01

Дата регистрации

25.03.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ДИАМЕД, ООО

Производитель

ДИАМЕД, ООО

Дата обновления информации

25.02.2017