Бронхобос - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

сироп

Состав

Активные вещества:

5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125,00 мг;

5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 135,00 мг, этанол 96% 125,00 мг, натрия гидроксид30,5 мг (61,00 мг), кармеллоза натрия 20,00 мг, лимонная кислота моногидрат 5.00 мг (10,00 мг), метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия сахаринат 5,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, ароматизатор малиновый 0,70 мг, азорубин CL14720 (Е 122) 0,05 мг, вода очищенная до 5,00 мл.

Описание

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.03 Карбоцистеин

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке - 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается вбронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы).

Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов). Полное выведение происходит через 3 сут.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Противопоказания:- Заболевания печени;

- алкоголизм;

- эпилепсия;

- травма или заболевания головного мозга;

- повышенная чувствительность к препарату или к входящим в него вспомогательным компонентам;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);

- цистит;

- детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа 5%).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).

Беременность и лактация

Применение препарата Бронхобос® при беременности и лактации противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Прочие: головокружение, слабость,недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Содержание алкоголя в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 425 мг алкоголя на мерную ложечку.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Форма выпуска/дозировка

Сироп 2,5 % (125 мг/5 мл) и 5 % (250 мг/5 мл).

Упаковка

По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014180/01

Дата регистрации

06.05.2008 / 14.08.2013

Дата окончания действия

Бессрочный