Делецит - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат - 400 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол-50 мг, вода очищенная -140 мг;

Состав оболочки капсулы: желатин - 152 мг, эзитол - 41 мг, сорбитан - 33 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,4 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) -1,1 мг.

Описание

Овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

АТХ

N.07.A.X.02 Холина альфосцерат

Фармакодинамика

Холина альфосцерат (L-α-глицсрилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин - предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метильных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.

Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.

Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге - 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания

В составе комплексной терапии:

-Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.

-Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 400 мг.

Упаковка

По 14 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001536

Дата регистрации

27.02.2012

Дата окончания действия

27.02.2017

Владелец Регистрационного удостоверения

ИТФ, ООО

Производитель

CATALENT ITALY, S.p.A.

Дата обновления информации

23.03.2017

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и лактация Способ применения и дозы Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Дата окончания действия Владелец Регистрационного удостоверения Производитель