Лекарственный справочник

Холина альфосцерат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

АТХ

N.07.A.X.02   Холина альфосцерат


Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.


Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.


Показания

-Психорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;

-последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

-нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

-старческая псевдомеланхолия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).


Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.


Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

Упаковка

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003816

Дата регистрации

31.08.2016

Дата окончания действия

31.08.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

АТОЛЛ, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО

Представительство

ОЗОН ООО

Дата обновления информации

20.10.2016