Лекарственная форма
суспензия для приема внутрьСостав
В 5 мл препарата содержится:Активное вещество: дипиридамол 50 мгПрочие ингредиенты: магния алюмосиликат 12,5 мг, кислоты лимонной моногидрат (Е330) 7,0 мг, полисорбат 80 5,0 мг, натриягидрофосфат безводный (Е339) 13,2 мг, аммония глицирризинат 5,0 мг, эмульсия симетикона 30 % (Q7-2587) 2,5 мг, жидкий мальтитол (Е965) 2,5 мг, пропиленгликоль (Е1520) 125,0 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) 6,0 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) 1,5 мг, левоментол 0,75 мг, ароматизатор Миндаль (F31209) (содержит этанол и пропиленгликоль) 10,0 мг, камедь ксантановая (Е415) 17,5 мг, раствор натрия гидрофосфата безводного 5 % q.s., раствор кислоты лимонной моногидрата 5 % q.s.; вода очищенная до 5 мл.Примечание: q.s. - количество, необходимое для получения pH 5,8 + 0,2.Описание
Суспензия ярко-желтого цвета с характерным запахом миндаля.Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство.Фармакодинамика
Дипиридамол расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Повышает содержание кислорода в венозной- крови коронарного синуса и его поглощение миокардом. Способствует развитию коллатерального коронарного кровообращения, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина за счет снижения его захвата тканями и разрушении аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норадреналина. Является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана, АДФ, серотонина и др., увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой ткани; что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и уменьшению кровотока в очаге ишемии. Антиагрегантный эффект возникает при концентрации в плазме 0,1 мкг/мл дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен обкрадывания. Является индуктором интерферона, оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма Лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям. Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудке (большая часть) и тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-2 час после приема препарата. Связывание с белками плазмы на 80-95 %. Быстро проникает в ткани. Накапливается в большом количестве в сердце и эритроцитах, секретируется с грудныммолоком, около 6 % от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью (20 % препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию). Период полувыведения - 9-12 ч. Возможна кумуляция (преимущественно у пациентов снарушенной функцией печени).Показания
- Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия; - Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;- В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции;- В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).Противопоказания
Противопоказания:- гиперчувствительность к компонентам препарата;- непереносимость фруктозы;- острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;- артериальная гипотензия, коллапс;- тяжелая артериальная гипертензия;- тяжелые аритмии;- геморрагические диатезы;- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.);- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);- печеночная и/или почечная недостаточность;- возраст до 18 лет.С осторожностью
Нарушения свертываемости крови.Беременность и лактация
Дипиридамол можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Дипиридамол секретируется в грудное молоко в количестве около 6 % от концентрации в плазме, поэтому в период грудного вскармливания его назначают только в случаях абсолютной необходимости.Побочные эффекты
При применении терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер, обычно исчезают при более длительном применении препарата. Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов), редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.Со стороны сердца и сосудов: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, "приливы" крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении доз более 225 мг/сут), снижение артериального давления;Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль;Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: возможно включение дипиридамола в желчные камни;Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов; редко: кровотечения; очень редко: повышеннаякровоточивость;Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, "шум в ушах", головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, тяжелый бронхоспазм, ангио невротический отек), при оперативных вмешательствах в редких случаях повышенная кровоточивость во время или после операции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.Упаковка
По 150 мл препарата во флакон оранжевого стекла тип III, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с внутренней частью из полипропилена высокой плотности с прокладкой из вспененного полиэтилена высокой плотности с кольцом первого вскрытия и защитой от детей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000204