Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкойСостав
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 11,750 мг, лактозы моногидрат - 11,00 мг, магния стеарат - 1,250 мг, тальк - 0,50 мг, желатин - 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг.
Оболочка: сахароза - 24,314 мг, кальция карбонат - 3,796 мг, магния гидроксикарбонат - 1,322 мг, тальк - 1,322 мг, макрогол 6000 - 1,536 мг, декстроза жидкая (сухая масса) - 1,456 мг, титана диоксид - 1,024 мг, повидон (значение К=25) - 0,213 мг, карнаубский воск - 0,011 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 - 0,006 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы от желтого до зеленовато-желтого цвета с гладкой однородной поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средствоАТХ
B.01.A.C.07 Дипиридамол
Фармакодинамика
Дипиридамол является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана, АДФ, серотонина и др., увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах, стабилизирует кровоток в очаге ишемии. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и ангиогенез. Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.
В акушерской практике используют с целью коррекции плацентарного кровотока, предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (а) и гамма (у) лейкоцитами крови invitro. Дипиридамол повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудке (большая часть) и частично в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmаx) дипиридамола в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови.
Накапливается в большом количестве в сердце и в эритроцитах. Период полувыведения (Т1/2) составляет 20-30 минут. Дипиридамол метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью.
Показания
- Лечение и профилактика нарушений-мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия;
- профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
- в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции;
- в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Противопоказания
Противопоказания:-Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
-субаортальный стеноз;
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-артериальная гипотензия, коллапс;
-тяжелая артериальная гипертензия;
-тяжелые аритмии;
-геморрагические диатезы;
-заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
-хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
-печеночная и/или почечная недостаточность;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты
При использовании терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® 25.
Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (> 1 % - < 10 % пациентов), нечасто (> 0,1 % - <1 % пациентов), редко (> 0,01 % - < 0,1 % пациентов), очень редко (< 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, "приливы" крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение артериального давления;
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль;
Со стороны крови и системы гомеостаза:
нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов;
редко: кровотечения;
очень редко: повышенная кровоточивость.
Прочие:
редко: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг.Упаковка
По 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флакон из бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016001/01Дата регистрации
13.10.2009 / 26.09.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.02.2018