Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
На одну таблетку:Дозировка 25 мг
Активное вещество: дипиридамол - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,00 мг, коповидон - 4,00 мг, магния стеарат - 0,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1,24 мг, полисорбат-80 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,02 мг, титана диоксид - 0,50 мг.
Дозировка 75 мг
Активное вещество: дипиридамол - 75,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 6,00 мг, коповидон - 8,00 мг, магния стеарат - 1,80 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 2,48 мг, полисорбат-80 - 0,48 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,04 мг, титана диоксид - 1,00 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средствоФармакодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом.
Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.Фармакокинетика
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66%, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.
После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3%) выводится почками.
Показания
- Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
-первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК);
-дисциркуляторная энцефалопатия;
-профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
-профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
-профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
-в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;
-в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
-острый инфаркт миокарда;
-нестабильная стенокардия;
-распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
-субаортальный стеноз;
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
-тяжелая артериальная гипертензия;
-тяжелые нарушения сердечного ритма;
-хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
-декомпенсированная почечная недостаточность;
-печеночная недостаточность;
-геморрагические диатезы;
-заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
-детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, может вызвать ортостатическую гипотензию.Беременность и лактация
Применение дипиридамола во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, "приливы" крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гомеостаза:
Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.
Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 75 мг.Упаковка
По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003468