Лекарственный справочник

Доксициклин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Доксициклин

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

Активное вещество:
Доксициклина гидрохлорид - 0.1г.
Вспомогательные вещества:
кальция стеарат, крахмал картофельный, сахар молочный, капсулы желатиновые.

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, тетрациклин

АТХ

J.01.A.A.02   Доксициклин


Фармакодинамика

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ilinnonpyei синтез про:сипов и микробной клетке, нарушая .вязь транспортных аминоацил-РПК с 30S субьединиций рибосомальиой мембраны. Пс влияет на синтез клеточной стенки бактерий.
К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Slaphvlococcus aureus, Staphylococcus albus). Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae). Clostridium spp.. Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria
H.coli. Shigella spp.; Enterobacter; Salmonella spp; Pasterella spp.. Bacteroides spp.; Psyttacosis spp.;Treponema spp. (в т.ч.штаммы. устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным ненициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания кальция.
После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации - 2.5ч. максимальная концентрация - 2.5 мкг/мл. через 24 ч после приема - 1.25 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 80-90%.
Хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях: желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спинно-мозговую жидкость(10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения - 16-24 ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.
Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечнопеченочной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% - в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности - только 1-5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);
инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея "путешественников");
инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), боррелиоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность II-III триместр, период лактации, детский возраст (до 8 лет - возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

Беременность и лактация

Применение протипопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы:
повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или атаксия).
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление в аногенитальной зоне промежности, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).
Аллергические реакции:
макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи,
ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.
Со стороны крови:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,
Прочие:
фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали.
Грибковые инфекции (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек (КК), печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов,
длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода - задержка развития скелета.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 100 мг.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 200 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению в коробке из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N010698

Дата регистрации

23.08.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО

Дата обновления информации

10.02.2016