Лекарственный справочник

Доксициклин-Ферейн - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Доксициклин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Активное вещество:
гидрохлорида (в пересчете- на доксициклин) -100 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты).

Описание

Пористая масса светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, тетрациклин

АТХ

J.01.A.A.02   Доксициклин


Фармакодинамика

Доксициклин - полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда с широким спектром антибактериального действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутри- клеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-рибонуклеиновых кислот с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae); аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes; анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp. Препарат активен также в отношении гра- мотрицательных микроорганизмов: аэробных бактерий - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp. (в том числе штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96 %) и внутриклеточные патогены. Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарат хорошо проникает в органы и ткани и до 24 часов обнаруживается в эффективных концентрациях в крови, печени, почках, легких, селезенке, в плевральной и асцитической жидкостях.
Плохо проникает в спинно-мозговую жидкость (10-20 % от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.
Метаболизируется в печени 30-60 %. Период полувыведения - 16-24 ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием. Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится кишечником (20-60 %).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-инфекции нижних дыхательных путей - бронхит острый и хронический, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
инфекции ЛОР-органов - отит, синусит;
-инфекции мочеполовой системы - цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретро-цистит, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит;
-инфекции кожи и мягких тканей - флегмоны, абсцессы, фурункулез, инфицированные ожоги, раны;
-инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в том числе простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой, возвратный), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гра- нулоцитарный эрлихиоз, дизентерия; бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
-профилактика послеоперационных гнойных осложнений.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет - возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов), миастения.

Беременность и лактация

Применение во время лактации противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы:
повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение и атаксия).
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит (в том числе эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление в аногенитальной зоне промежности, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококов).
Аллергические реакции:
макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.
Со стороны крови:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинфилия.
Прочие:
фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, флебит, перефлебит.
Грибковые инфекции:
вагинит, глоссит, стоматит, проктит; дисбактериоз.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микс- инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода - задержка развития скелета.
Во время инфузий раствор следует защищать от света (солнечного и искусственного).

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг.

Упаковка

По 0,1 г активного вещества в ампулу нейтрального стекла вместимостью 5 мл.
По 0,1 г активного вещества во флакон нейтрального стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренный пробкой из резиновой смеси, обжатой колпачком алюминиевым или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 иди 2 ряда из картона.
При использовании ампул с насечкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.
1,2 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с инструкцией по применению в коробку из картона.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку со вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007080/08

Дата регистрации

04.09.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО

Производитель

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО

Дата обновления информации

16.02.2016