Лекарственная форма
пастилки [без сахара]Состав
1 пастилка массой 2,5 г содержит:
Действующие вещества:
Тетракаина гидрохлорид0,200 мг
Хлоргексидина биглюконат3,000 мг
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота 52,500 мг
Аммония глицирризинат5,000 мг
Аспартам1,000 мг
Изомальт2424,250 мг
Ароматизатор 1*9,550 мг
Ароматизатор 2 **4,525 мг
Примечание:
* Состав: спиртовой экстракт малины, настой черной смородины, малины, вишни, ванили, концентрированные фруктовые соки, бензальдегид, ванилин, молочная кислота, мальтол. ** Состав: рацементол, тимол, терпинеол, эвкалипта эфирное масло очищенное.
Описание
Полупрозрачные пастилки круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средство + местноанестезирующее средствоФармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и анес тезирующее действие при местном применении в ЛОР-нрактике. Входящий в состав препарата хлоргекседин обладает противомикробным действием в отношенииширокогоспектра грамположительных и грамотри нательных микроорганизмов, липофильных вирусов. Кроме того. он оказывает также противогрибковое действие (активен в отношении дрожжевых грибков).
Входящий в состав препарата тетракаин обладает периферическим местно- анестезирующим действием на рецепторы слизистой оболочки полости рта и глотки, что обеспечивает анестезирующий эффект.
Фармакокинетика
Хиоргекседин
При рассасывании пастилки хлоргексидин постепенно выделяется в слюну, связывается с поверхностью слизистой оболочки полости рта, поглощается зубной эмалью, дентином и зубным цементом, а затем снова медленно выделяется в слюну. Определяется в слюне в течение 8-12 час. благодаря своей катионной природе, хлоргексидин прочно связывается со слизистой оболочкой и другими тканями, вследствие чего очень плохо всасывается. Часть препарата может быть проглочена со слюной. После контакта со слизистой оболочкой хлоргексидин всасывается в органические структуры, что обеспечивает его длительныйместныйэффект и препятствует выделению самого препарата в системный кровоток, в крови обнаруживаютсяоченьнизкие концентрации. Распределяется в основном в почки и печень, слабо метаболизируется и выводится в неизменном виде с калом (99.5% от попавшей внутрь дозы).
Тетракаин
При рассасываниипастилкитетракаин быстро всасывается иумеренно связывается с белками плазмы (76%). метаболизируется в печени до пара-амииобензойной кислоты.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, не сопровождающиеся лихорадкой, образованием афт или нарушением целостности слизистой оболочки полости рта и глотки.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
-Аллергические реакции на местные анестетики и хлоргексидин в анамнезе.
-Детский возраст до 6 лет.
-Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).
С осторожностью
Беременность и лактация
Имеются ограниченные данные по применению препарата Дрилл при беременности, данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому рекомендуется воздержаться от применения препарата во время беременности и грудного вскармливания.Побочные эффекты
Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (>1/10),
часто (> 1/100 до < 1/10),
нечасто (> 1/1000 до < 1/100),
редко (> 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000)
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительносги.
Общие расстройства и нарушения ч месте введения:
частота неизвестна: временная потеря чувствительности языка и глотки может вызвать нарушение глотания с риском возникновения удушья.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
частота неизвестна: преходящее окрашивание языка, зубов и композитного пломбировочного материала в коричневый цвет.
Нели любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Не используйте препарат до еды или приема напитков. Из-за анестезин в области орофарингеального отдела возможны проблемы при глотании (временная потеря чувствительности языка и глотки может вызвать попадание нищи или жидкости в дыхательное горло, в результате чего возникает опасность удушья), поэтому необходимо с осторожностью давать данный препарат детям от 6 до 12 лет. После приема препарата не рекомендуется принимать пищу и напитки, а также чистить зубы в течение последующих 1-2 ч. Длительное применение (более 5-ти дней) препарата нежелательно из-за возможного нарушениянормального состава микрофлоры полости рта и глотки с риском бактериальной или грибковой инфекции. Повторное или длительное воздействие препарата на слизистую оболочку может привести к риску системных токсических эффектов вследствие контакта слизистой с анестетиками(нарушенияфункции центральной нервной системы с развитием судорог, подавление функции сердечнососудистойсистемы).В случае ухудшения/отсутствия улучшения самочувствия по истечении 5 дней или появления побочных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратитьсякврачу.
Окрашивание зубов или композитного пломбировочного материала нестойкое и в значительной мере может быть предупреждено с помощью ежедневной чистки зубов обычной зубной пастой, а в случае зубных протезов - применения традиционных чистящих средств. Препарат содержит аспартам и противопоказанпациентамс фенилкетонурией.
Форма выпуска/дозировка
Пастилки [без сахара]. По 12 пастилок в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.Упаковка
(12) - блистер (2) /По 12 пастилок в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги; 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению/ - пачка картоннаяУсловия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013172/01