Лекарственная форма
суппозитории ректальныеСостав
1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила.
Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг.
Описание
Белые или слегка желтоватые, торпедообразные суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, с углублением в основании.Фармакотерапевтическая группа
слабительное средствоАТХ
A.06.A.B.02 Бисакодил
Фармакодинамика
Бисакодил - местное слабительное из группы производных дифенилметана с незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин, в некоторых случаях - 45 мин.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно- кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная.
Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Время полувыведения составляет около 16,5 ч. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится кишечником.
Показания
-Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);
-подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
-предоперационная подготовка, послеоперационный период.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;
-кишечная непроходимость;
-обструктивные заболевания кишечника;
-острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
-острые воспалительные заболевания кишечника;
-сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
-тяжелая дегидратация;
-детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.
Побочные эффекты
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.
Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз Дульколакса®.
Нарушение электролизного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории ректальные, 10 мг.Упаковка
6 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги.
Один стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014230/01Дата регистрации
10.09.2008Дата обновления информации
23.11.2015