Лекарственный справочник

Дульколакс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бисакодил

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила.

Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг.


Описание

Белые или слегка желтоватые, торпедообразные суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

АТХ

A.06.A.B.02   Бисакодил


Фармакодинамика

Бисакодил - местное слабительное из группы производных дифенилметана с незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин, в некоторых случаях - 45 мин.

Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно- кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.


Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная.

Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Время полувыведения составляет около 16,5 ч. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится кишечником.


Показания

-Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);

-подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;

-предоперационная подготовка, послеоперационный период.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;

-кишечная непроходимость;

-обструктивные заболевания кишечника;

-острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

-острые воспалительные заболевания кишечника;

-сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;

-тяжелая дегидратация;

-детский возраст до 10 лет.


С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.


Беременность и лактация

Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.


Побочные эффекты

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.

Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.


Взаимодействие

Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз Дульколакса®.

Нарушение электролизного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.


Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные, 10 мг.

Упаковка

6 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги.

Один стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014230/01

Дата регистрации

10.09.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Производитель

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L.

Дата обновления информации

23.11.2015