Лекарственная форма
таблеткиСостав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: эналаприла мапеат в пересчете на 100 % вещество - 10 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) - 183,08 мг, крахмал картофельный - 17,62 мг, тальк - 4,60 мг, кальция стеарат - 2,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза Клуцел (гипролоза) - 2,50 мг.
Описание
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).АТХ
C.09.A.A.02 Эналаприл
Фармакодинамика
Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм его действия связан прежде всего со снижением активности ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), что приводит к уменьшению образования ангиотензина II, вызывающего сужение кровеносных сосудов. Одновременно происходит активация образования кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием.
Эналаприл относится к "пролекарствам": после гидролиза образуется активный эналаприлат, который и обладает указанным действием. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона.
Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации почечного кровообращения.Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.
Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ЛИФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата составляет 40 %.
Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата через-3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл преимущественно через почки - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), кишечник - 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Показания
-артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензин - превращающего фермента (АПФ);
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ;
- беременность;
-период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, гиперкалиемия, первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения; печеночная недостаточность; сахарный диабет; диета с ограничением натрия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), порфирии.
Беременность и лактация
Препарат Эналаприл противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период лечения Эналаприлом, следует немедленно отменить препарат. При необходимости применения Эналаприла в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, обморочное состояние, бессонница, тревожность, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз - нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный "сухой" кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечается в некоторых случаях снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбо цитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, "приливы".
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
P N000742/01Дата регистрации
28.10.2011Дата обновления информации
19.10.2015