Эналаприл-Акри - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем нормальной или сниженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне, на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения хронической почечной недостаточности (ХПН).

Эналаприл является"пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, он достигает максимума через 4- 6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 мес и более.

После приема внутрь абсорбция - 60 %. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизи- руется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата - 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками 60 % (20 % в виде эналаприла и 40 % в виде эналаприлата), через кишечник - 33 % (6 % в виде эналаприла и 27 % в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

-артериальная гипертензия;

-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

-профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, системные заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сут), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, пожилые пациенты (старше 65 лет), угнетение костномозгового кроветворения, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея и рвота).

Во время беременности и в период лактации препарат применять нельзя. Если беременность наступает в период лечения препаратом Эналаприл-Акри®, следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Он назначит другое антигипертензивное лечение.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10->1/100), нечасто (<1/100->1/1000), редко (< 1/1000->1/10000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания.

Нарушения обмена веществ и питания: нечасто - гипогликемия.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, головокружение; редко - изменение характера сновидений, нарушения сна.

Со стороны органа зрения: очень часто - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - головокружение; часто выраженное снижение артериального давления, синкопе, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто: ортостатическая гипотензия, обморок, ощущение сердцебиения; редко - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - диспноэ; нечасто - ри- норея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко - легочные инфильтраты, ринит, интерстициальный альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия; нечасто - кишечная непроходимость, илеит, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - интестинальный ангионевротический отек кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко - печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холе- стаз (включая желтуху).

Со стороны мочевыводящей системы: редко - острая почечная недостаточность. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительно- сти/ангионевротический отек (сообщалось об ангионевротическом отеке с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани); нечасто - кожный зуд, крапивница; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиатив- ный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из следующих побочных явлений: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалги- ей/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением скорости оседания эритроцитов, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фоточувствительности или другие кожные проявления.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - алопеция. Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко - олигурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - импотенция; редко - гинекомастия.

Нарушения общего характера: очень часто - астения; часто - усталость; нечасто - мышечные судороги, покраснение кожи лица, шум в ушах, дискомфорт, лихорадка, лимфа- денопатия, повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: часто гиперкалиемия, повышение концентрации сывороточного креатинина; нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, гипо- натриемия; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперурикемия.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.