Эрдомед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приеме в рекомендуемой дозе.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или Ml).Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (С_mах) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Т_mах) - 1,48 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.

64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (C_max) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

-острый и хронический бронхит;

-пневмония;

-ХОБЛ;

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-бронхоэктатическая болезнь.

·Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

·Детский возраст до 18 лет.

·Нарушение функции печени.

·Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

·Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

·Фенилкетонурия (т.к. в состав препарата входит аспартам).

·Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит сахароза).

·Беременность I триместр.

·Период грудного вскармливания.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при бронхиальной астме; при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2)); при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл / мин) возможна кумуляция метаболитов.

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

По 50 г препарата во флаконы коричневого стекла вместимостью 125 мл, с меткой на уровне 100 мл, с алюминиевой крышкой с защитой и полиэтиленовой прокладкой внутри.

1 флакон с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2 - 8°С, не более 10 дней. Хранить в месте недоступном для детей!