Лекарственный справочник

Эскейп - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54,22 мг, повидон (поливинил- пирролидон среднемолекулярный, повидон К 25) - 42,00 мг, полакрилин (калия полакрилин) - 20,00 мг, магния стеарат - 3,78 мг.

Оболочка:AquaPoIish® Р white019,49 MS[Гидроксипропилмстилцеллюлоза (Е 464) - 7,80 мг; гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) - 1,30 мг; стеариновая кислота (Е 570) - 0,91 мг; тальк (Е 553b) - 1,30 мг; полиэтиленгликоль - 0,39 мг; титана диоксид (Е171) - 1,30 мг] - 13,00 мг.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со слабым запахом аммиака, на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

АТХ

A.02.B.X.05   Висмута трикалия дицитрат


Фармакодинамика

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.


Фармакокинетика

Практическине всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.


Показания

-Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;

-хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori;

-синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-прием препаратов, содержащих висмут;

-хроническая почечная недостаточность;

-детский возраст до 4 лет.


Беременность и лактация

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии препарата Эскейп® таблетки, покрытые пленочной оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Упаковка

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003299

Дата регистрации

10.11.2015

Дата окончания действия

10.11.2020

Владелец Регистрационного удостоверения

ОТИСИФАРМ, ОАО

Дата обновления информации

15.03.2017