Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54,22 мг, повидон (поливинил- пирролидон среднемолекулярный, повидон К 25) - 42,00 мг, полакрилин (калия полакрилин) - 20,00 мг, магния стеарат - 3,78 мг.
Оболочка:AquaPoIish® Р white019,49 MS[Гидроксипропилмстилцеллюлоза (Е 464) - 7,80 мг; гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) - 1,30 мг; стеариновая кислота (Е 570) - 0,91 мг; тальк (Е 553b) - 1,30 мг; полиэтиленгликоль - 0,39 мг; титана диоксид (Е171) - 1,30 мг] - 13,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со слабым запахом аммиака, на изломе белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средствоАТХ
A.02.B.X.05 Висмута трикалия дицитрат
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практическине всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
-Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
-хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori;
-синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-прием препаратов, содержащих висмут;
-хроническая почечная недостаточность;
-детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактация
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о влиянии препарата Эскейп® таблетки, покрытые пленочной оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.Упаковка
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003299Дата регистрации
10.11.2015Дата окончания действия
10.11.2020Дата обновления информации
15.03.2017