Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Виканол, субстанция-гранулы - 324,47 мг [действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат - 304,60 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2CО3 - 120,00 мг);
вспомогательные вещества: повидон К30 - 16,01 мг, макрогол 6000 - 3,86 мг].
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,60 мг, полиакрилат калия - 23,60 мг, магния стеарат - 2,00 мг, повидон К30 - 1,70 мг, макрогол 6000 - 2,13 мг.
Оболочка:
Гипромеллоза 5 мПас - 3,20 мг, макрогол 6000 - 1,10 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средствоАТХ
A.02.B.X.05 Висмута трикалия дицитрат
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Противопоказания:Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет, прием препаратов, содержащих висмут.
Беременность и лактация
Применение препарата Виканол Лайф при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥ 1/10, частые: ≥ 1/100, < 1/10, нечастые: ≥ 1/1000, <1/100, редкие: ≥ 1/10 000, <1/1000, очень редкие: <1/10 000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.Упаковка
По 8, 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 30, 60, 120, 240 таблеток в банки полимерные полиэтиленовые для хранения лекарственных средств и витаминов в комплекте с крышками полимерными полиэтиленовыми или в банки полимерные полиэтиленовые с контролем первого вскрытия и амортизатором.
1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004459Дата регистрации
12.09.2017Дата окончания действия
12.09.2022Дата обновления информации
06.10.2017