Лекарственный справочник

Фамотидин-АКОС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фамотидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг, 40 мг;

вспомогательные вещества: состав ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) 73,2 мг, 146,4 мг, крахмал куку­рузный 37,56 мг, 75,12 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1,4 мг, 2,8 мг, тальк 2,8 мг, 5,6 мг, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 0,84 мг, 1,68 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 4,2 мг, 8,4 мг; состав оболочки: гипромеллоза (окси­пропилметилцеллюлоза) 2,74 мг, 5,48 мг, титана диоксид (титана двуокись) 1,82 мг, 3,64 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000) 1,764 мг, 3,528 мг, пропиленгликоль 0,54 мг, 1,8 мг, тальк 0,136 мг, 0,272 мг.


Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

A.02.B.A.03   Фамотидин


Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза, в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.


Фармакокинетика

При приёме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения - 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.


Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Аспирационный пневмонит (профилактика).

Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст.


С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

С осторожностью. Категория действия на плод В.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 (с дозировкой 40 мг) или 2, 3 (с дозировкой 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002986/01

Дата регистрации

09.02.2009

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

17.09.2015