Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: - диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул - гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокаторФармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.
Фармакокинетика
После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы - 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.Показания
Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).
Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.
Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Беременность и лактация
Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.Побочные эффекты
Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях - возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы пролонгированного действия, 4 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).
Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Предохранять от воздействия света и влаги.
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011660/01