Лекарственный справочник

Феноксиметилпенициллин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Феноксиметилпенициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

до массы таблетки:

активное вещество:

феноксиметилпенициллин

100 мг

250 мг

вспомогательные вещества:

кальция стеарат

1,6 мг

4,0 мг

тальк

2,4 мг

6,0 мг

крахмал картофельный

32 мг

80 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный)

160 мг

400 мг


Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской. Без риски для дозировки 100 мг, с риской для дозировки 250 мг.


Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-пенициллин биосинтетический

Фармакодинамика

Феноксиметилпенициллин - антибактериальное средство пенициллинового ряда для приема внутрь, производное бензилпенициллина (пенициллина G). Действует бактерицидно, подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий, что приводит к ее разрушению и к гибели бактериальной клетки.

Феноксиметилпенициллин активен в отношении:

- грамположительных микроорганизмов, не вырабатывающих пенициллиназу: Streptococcusspp. (групп А, С, G, Н, Lи М) (в т.ч. Streptococcuspneumoniae), Staphylococcusspp.; Bacillusanthracis, Corynebacteriumspp. (в т.ч. Corynebacteriumdiphtheriae), Listeriamonocytogenes;

- грамотрицательных микроорганизмов (только против штаммов, не продуцирующих пенициллиназу): Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzae, Streptobacillusmoniliformis;

-анаэробов: Actinomyces bovis., Clostridium spp.

-спирохет: Treponema spp., Leptospira spp.

He действует на: штаммы Staphylococcus spp., вырабатывающие пенициллиназу; Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусов, Rickettsia spp., Entamoebahistolytica.

Только отдельные штаммы энтерококков (стрептококков группы D) чувствительны к препарату.

Феноксиметилпенициллин разрушается под действием бактериального фермента пенициллиназы.


Фармакокинетика

Феноксиметилпенициллин кислотоустойчив, не разрушается в кислой среде желудка.

Абсорбция в щелочной среде тонкой кишки 30-60%. Связывается с белками плазмы крови на 60-80%. Терапевтические концентрации в плазме крови дозозависимы, создаются через 30 минут после приема препарата и сохраняются в течение 3-6 часов.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-45 минут после приема препарата.

Феноксиметилпенициллин проникает в разные ткани организма: в почки, печень, кожу, легкие, в слизистую оболочку, мышцы, стенку тонкой кишки и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов; меньшие концентрации определяются в костной ткани.

Проходит через плацентарный барьер, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Около 30-35% препарата метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет 30-45 минут и удлиняется у пожилых людей, при почечной недостаточности.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (25% принятой дозы) и в виде метаболитов (35% принятой дозы); около 30% выводится через желудочно-кишечный тракт.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей, в том числе скарлатина и рожа, вызванные Streptococcusspp. групп А, С, G, Н, Lи М;

- инфекции дыхательных путей, в том числе средний отит, вызванные Streptococcuspneumonia;

- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcusspp.;

-инфекции полости рта и глотки (гингивит, фарингит Венсана, бактериальный стоматит, пародонтит, актиномикоз);

Профилактика:

-рецидивов ревматической атаки и/или малой хореи;

-бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (в т.ч. стоматологических).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);

-тяжелое течение инфекций (в т.ч. острая стадия тяжелой пневмонии);

-заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей;

-афтозный стоматит и фарингит;

-непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-гастропарез, спазм кардии или усиленная моторика кишечника;

-детский возраст до 3 лет.


С осторожностью

При аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), аллергические реакции (в анамнезе).

Беременность и лактация

При беременности возможно применение феноксиметилпенициллина в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период приема препарата следует отменить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Частота побочных эффектов: "очень часто" (≥1/10), "часто" (≥1/100, <1/10), "нечасто" (≥1/1000, <1/100), "редко" (≥1/10 000, <1/1000), "очень редко" (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, редко - лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, очень редко - анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: редко - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспепсические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко - псевдомембранозный колит.

Прочее: редко - интерстициальный нефрит, васкулит.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 100 мг и 250 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000139

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

СИНТЕЗ, ОАО