Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
| активное вещество: | ||
| феноксиметилпенициллин | 100 мг | 250 мг |
| вспомогательные вещества: | ||
| кальция стеарат | 1,6 мг | 4,0 мг |
| тальк | 2,4 мг | 6,0 мг |
| крахмал картофельный | 32 мг | 80 мг |
| лактозы моногидрат (сахар молочный) | ||
| 160 мг | 400 мг |
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской. Без риски для дозировки 100 мг, с риской для дозировки 250 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-пенициллин биосинтетическийФармакодинамика
Феноксиметилпенициллин - антибактериальное средство пенициллинового ряда для приема внутрь, производное бензилпенициллина (пенициллина G). Действует бактерицидно, подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий, что приводит к ее разрушению и к гибели бактериальной клетки.
Феноксиметилпенициллин активен в отношении:
- грамположительных микроорганизмов, не вырабатывающих пенициллиназу: Streptococcusspp. (групп А, С, G, Н, Lи М) (в т.ч. Streptococcuspneumoniae), Staphylococcusspp.; Bacillusanthracis, Corynebacteriumspp. (в т.ч. Corynebacteriumdiphtheriae), Listeriamonocytogenes;
- грамотрицательных микроорганизмов (только против штаммов, не продуцирующих пенициллиназу): Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzae, Streptobacillusmoniliformis;
-анаэробов: Actinomyces bovis., Clostridium spp.
-спирохет: Treponema spp., Leptospira spp.
He действует на: штаммы Staphylococcus spp., вырабатывающие пенициллиназу; Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусов, Rickettsia spp., Entamoebahistolytica.
Только отдельные штаммы энтерококков (стрептококков группы D) чувствительны к препарату.
Феноксиметилпенициллин разрушается под действием бактериального фермента пенициллиназы.
Фармакокинетика
Феноксиметилпенициллин кислотоустойчив, не разрушается в кислой среде желудка.
Абсорбция в щелочной среде тонкой кишки 30-60%. Связывается с белками плазмы крови на 60-80%. Терапевтические концентрации в плазме крови дозозависимы, создаются через 30 минут после приема препарата и сохраняются в течение 3-6 часов.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-45 минут после приема препарата.
Феноксиметилпенициллин проникает в разные ткани организма: в почки, печень, кожу, легкие, в слизистую оболочку, мышцы, стенку тонкой кишки и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов; меньшие концентрации определяются в костной ткани.
Проходит через плацентарный барьер, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Около 30-35% препарата метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет 30-45 минут и удлиняется у пожилых людей, при почечной недостаточности.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (25% принятой дозы) и в виде метаболитов (35% принятой дозы); около 30% выводится через желудочно-кишечный тракт.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, в том числе скарлатина и рожа, вызванные Streptococcusspp. групп А, С, G, Н, Lи М;
- инфекции дыхательных путей, в том числе средний отит, вызванные Streptococcuspneumonia;
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcusspp.;
-инфекции полости рта и глотки (гингивит, фарингит Венсана, бактериальный стоматит, пародонтит, актиномикоз);
Профилактика:
-рецидивов ревматической атаки и/или малой хореи;
-бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (в т.ч. стоматологических).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
-тяжелое течение инфекций (в т.ч. острая стадия тяжелой пневмонии);
-заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей;
-афтозный стоматит и фарингит;
-непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-гастропарез, спазм кардии или усиленная моторика кишечника;
-детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), аллергические реакции (в анамнезе).Беременность и лактация
При беременности возможно применение феноксиметилпенициллина в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период приема препарата следует отменить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов: "очень часто" (≥1/10), "часто" (≥1/100, <1/10), "нечасто" (≥1/1000, <1/100), "редко" (≥1/10 000, <1/1000), "очень редко" (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: нечасто - крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, редко - лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: редко - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспепсические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко - псевдомембранозный колит.
Прочее: редко - интерстициальный нефрит, васкулит.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 100 мг и 250 мг.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000139