Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
активное вещество: финастерид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лауромакрогол глицериды (Гелуцир 44/14®), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА:
Гипромеллоза (Pharmacoat606®), титана диоксид, краситель индигокармин (Е 132), макрогол 6000.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с маркировкой "F5" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
5-альфа редуктазы ингибиторАТХ
G.04.C.B.01 Финастерид
Фармакодинамика
Финастерид - синтетическое 4-азостероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы, увеличение максимальной скорости тока мочи.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет около 93%. Объем распределения составляет 76 литров. При приеме 5 мг в сутки, плазменные концентрации финастерида составляют 8-10 нг/мл.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и через кишечник (57%).
Период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;
-рак предстательной железы;
-обструкция мочевыводящих путей;
-детский возраст;
-женщины;
-поскольку Финпрос содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными нарушениями: непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы препарат противопоказан.
С осторожностью
Нарушение функции печени.Беременность и лактация
Финастерид предназначен для мужчин. Препарат противопоказан в период беременности. Нет данных о выведении финастерида через грудное молоко.Побочные эффекты
Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, отек лица и губ.
Со стороны мочевыводящих путей: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята, нарушения эякуляции, повышение концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) в крови, боль в яичке.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистере.
По 3 или 9 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002869/08Дата регистрации
18.04.2008Дата обновления информации
27.10.2016