Флуоресцеин Новартис - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Раствор флуоресцеина натрия является диагностическим красителем. При стимуляции флуоресцеина синим светом (абсорбция от 465 нм до 490 нм), наблюдается желто-зеленая флуоресценция с длиной волны от 520 нм до 530 нм. Метод флуоресцентной ангиографии глазного дна позволяет диагностировать нарушения кровообращения сетчатки.

Распределение

После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд.

Связывание с белками плазмы крови

В плазме крови 50 - 84% препарата связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15 - 17% - с эритроцитами.

После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6-12 часов.

Метаболизм

В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Через 4-5 часов после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин.

Выведение

Конечный период полувыведения флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляет приблизительно 23.5 и 264 мин, соответственно.

За 48 часов происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Препарат определяется в моче в течение 24-36 часов с постепенным снижением его концентрации. В течение 24-36 часов после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи.

У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.

Флуоресцентная ангиография глазного дна и сосудистого русла радужки.

Препарат предназначен только для диагностических целей.

Повышенная чувствительность к флуоресцеину натрия или любому другому компоненту препарата;

Интратекальное или внутриартериальное введение.

Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

Принеобходимостипроведения

флуоресцентной ангиографии (ФАГ') у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на введение ангиографических красителей или другими тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, следует соотнести ожидаемую пользу от исследования и потенциальный риск развития тяжелой аллергической реакции.

ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Исследования не выявили тератогенных эффектов у животных.

Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода.

Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком и определяется в нем до 7 дней. Следует отказаться от грудного вскармливания в течение 14 дней после проведения ФАГ; для полного выведения препарата из грудного молока может потребоваться около двух недель после внутривенного введения

Поскольку сообщения о нежелательных явлениях (НЯ) в ностмаркетинговом периодепоступаютв добровольном

порядке от популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту' их возникновениянепредставляется

возможным. НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов МесПША, перечислены в порядке уменьшении их значимости. Наиболеечастыминежелательными

реакциями при применении препарата являются тошнота и рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическийшок,

анафилактическиереакции,

гиперчувствительность, в том числе редкие случаи

анафилактического/анафнлактоидного шока, некоторые с легальным исходом. Нарушения со стороны нервной системы: остроенарушениемозгового кровообращения, потеря сознания, обморок,судороги,головная боль, головокружение, парестезия, дисфагня, дисгевзия.

Нарушения со стороны сердца: остановка сердца, острый инфаркт миокарда, брадикардия,тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: шок, тромбофлебит, выраженное снижение артериального давления, повышение артериального давления,"приливы".

Нарушения со стороны дыхательной

системы, органов грудной клетки и средостения: остановка дыхания, отек легких, бронхоспазм, бронхиальная астма, отек гортани, одышка, кашель, чувство "стеснения" в горле, раздражение в горле, чихание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, позывы к рвоте,тошнота, боль в животе, запор, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, сыпь, "холодный" нот, эритема, крапивница, зуд, гипергидроз.

временное желтоватое окрашивание кожных покровов, которое может появляться после введения препарата и исчезать в течение 6-12 часов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурнн (ярко-желтое окрашивание мочи, которое исчезает через 24-36 часа).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: тромбоз в месте введения (тромбофлебит в месте введения, экстравазация раствора препарата с выраженными болевыми ощущениями и возможнымразвитием некроза окружающих тканей), боль в труди, отек, боль, ухудшение общего самочувствия, астения, чувство жара, озноб.

При попадании препарата под кожу возможно развитие подкожной гранулемы и токсического неврита локтевого нерва.

Перед проведением ФАГ' следует тщательно собрать полный медицинский анамнез, включая аллергологический; необходимо уточнить применение лекарственных препаратов(особеннобета-

адреноблокаторов, включая глазные капли) и наличие в анамнезе заболеваний сердечно­сосудистой системы.

Реакции гиперцувствительиоапи Флуоресцеин натрия может вызывать развитиесерьезныхреакций

непереносимости. Развитие таких реакций всегда непрогнозируемо, но, как правило, они чаще развиваются у пациентов, у которых в анамнезе отмечались побочные реакции при введении флуоресценна (кроме таких симптомов, как тошнота и рвота), у пациентов с пищевой аллергией в анамнезе (в виде бронхиальной астмы, экземы, аллергического ринита,

5 мл в ампуле из бесцветного стекла; на ампулу нанесены копировочные кольца и точка надлома. 10 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.