Лекарственный справочник

Флюкомп Экстратаб - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Ацетоминофена (парацетамол)-250мг

Пропифеназона-210мг

Кофеина безводного-50 мг

Вспомогательных веществ:

[крахмал картофельный - 35.0мг,

целлюлоза микрокристаллическая - 117.5мг,

гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза) - 20.0мг ,

коповидон - 3.0мг ,

натрия лаурилсульфат - 4.0мг,

кросповидон - 30.0мг ,

натрия кроскармеллоза (ВР или USP/NF) - 22.5мг

магния стеарат - 8.0мг ]

Средняя масса таблетки - 750 мг


Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.


Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Фармакодинамика

Флюкомп Экстратаб представляет собой комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов (ПГ) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния, на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Пропифеназон является производным пиразолона. Механизм действия осуществляется путем ингибирования ЦОГ, участвующей в образовании, простагландинов из арахидоновойкислоты.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосуд о двигательный, центры, расширяет-кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.


Фармакокинетика

Парацетамол.

Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы -15,%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -20-30 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакцию конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) - 2-3 ч. У пожилых больных снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2 Выводится почками в неизменном виде 3 %.

Пропифеназон.

Стах пропифеназона в плазме достигается через 30 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 1-1,5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток. Выводится почками.

Кофеин.

ТСmах кофеина -1ч; Т1/2 - 3,5 ч; 65-80 % кофеина выводится почками главным образом в виде 1-метилксатина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила; небольшое количество превращается теофиллин и теобромин.

Показания

В комплексной терапии для устранения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе грипп), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью;

облегчение болевого синдрома умеренной выраженности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгии, мышечные и ревматические боли, альгодисменорея.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная и/или печеночная, недостаточность, детский возраст (до 12 лет), беременность, лактация, дефицит глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая), острая гематопорфирия, бронхиальная астма, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия, алкогольное опьянение, алкоголизм, глаукома.

С осторожностью

С осторожностью применять препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

доброкачественные гипербилирубинемии ( в т.ч. синдром Жильбера), пожилой возраст, глаукома, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

При применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголь содержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Прием препарата может затруднить установления диагноза при остром, абдоминальном болевом синдроме. Имеется повышенный риск развития гиперчувствительностипри полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).


Беременность и лактация

Препарат противопоказан для применения беременным и женщинам в период кормления грудью.


Побочные эффекты

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бессонница.

При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие,

гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг + 210 мг + 50 мг. По 5, 6, 7, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка

Пачка из картона

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001769

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО