Лекарственная форма
ТаблеткиСостав
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: пропифеназон 200 мг; парацетамол (в составе гранулята) 200 мг; кофеин 50 мг;
Вспомогательные вещества: гранулят для прямого прессования (кроскармеллоза натрия 1,1 мг, повидон 3,3 мг, крахмал прежелатинизированный 16,5 мг, кислота стеариновая 1,1 мг) 22 мг, магния стеарат 7мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, лактозы моногидрат 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 163 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, устраняет сонливость й чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Действие начинается через 15-30 минут после приема.
Фармакокинетика
Показания
Лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности при первичной дисменорее (болезненных менструациях при отсутствии органических изменений со стороны половых органов).
Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии;
Лихорадочный синдром (в качестве жаропонижающего средства).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, к компонентам препарата тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая), острая гематопорфирия, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ‘ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст, умеренные нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма.
Беременность и лактация
Применение при беременности и лактации Противопоказано.Побочные эффекты
Головокружение, нарушение сна, ощущение сердцебиения, тошнота, рвота тяжестьи неприятные ощущения в области желудка, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, аллергические реакции;
В случае возникновения побочных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата.
Взаимодействие
Парацетамол снижает эффективность урикозурических средств.
Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени, этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию: гидроксилированных. метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшойпередозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении с этанолом повьппается. риск- развития острого панкреатита.
Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При одновременном применении; кофеина и индукторов микросомальных ферментов печени возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; ингибиторов, микросомальных ферментов печени - снижение метаболизма кофеина в печени.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминооксидазы; фуразолидон, прокарбазин и сёлегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного , повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратовкальция из желудочно-кишечного тракта; снижает эффект наркотических и снотворных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и, усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Одновременное применение кофеина с p-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с Р-адреномиметиками - к дополнительной стимуляции центральной ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Пропифеназон-может усиливать действие пероральных гипогликемических средств сульфаниламидных препаратов антикоагулянтов ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.
Всасывание компонентов препарата может снизиться при одновременном применении с колестирамином; м-холиноблокаторами, антидепрессантами.Особые указания
Чрезмерное употребление кофеиносодержащих продуктов на фоне лечения - может вызывать симптомы передозировки кофеином.
На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Упаковка
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001021