Фуцидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Фузидовая кислота

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:

Активное вещество: фузидовой кислоты

гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту

безводную - 20,0 мг).

Вспомогательные вещества: цетиловый

спирт - 111 мг; глицерол 85% - 111 мг;

парафин жидкий* - 111 мг; парафин мягкий

белый* - 56 мг; полисорбат 60 - 56 мг;

хлористоводородная кислота q.s. до pH 5;

калия сорбат - 2,7 мг; бутилгидроксианизол

- 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.

* Содержит около 10 ppm альфа- токоферола

Описание

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик полициклической структуры

АТХ

D.09.A.A.02 Фузидовая кислота

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик.

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.

К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грам отрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин- резистентные штаммы), Nocardia asteroids, Coiynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

Фармакокинетика

При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.

Показания

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

: беременность, период лактации

Способ применения и дозы

Наружно.

У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 - 2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов относится к категории очень редко - побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от

частоты из возникновения

Очень часто > 1/10

Часто > 1/100 и < 1/10

Нечасто > 1/1000 и < 1/100

Редко > 1/10000 и < 1/1000

Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит, Редко:

крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко:

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко:

Раздражение конъюктивы.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие

не выявлены

Особые указания

Не наносить крем Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.

Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожньтх реакций (например, контактного дерматита).

Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.

При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 2 %.

Упаковка

15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.,

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011114/03

Дата регистрации

01.06.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Лео Фармасьютикал Продактс Лтд А/С (Лео Фарма А/С)

Производитель

LEO Laboratories, Limited

Представительство

ЛЕО Фармасьютикал Продактс ООО

Дата обновления информации

27.09.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Способ применения и дозы Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Особые указания Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство