Фузиданат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; .

растворитель - прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор..

Фармакодинамика. Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, которые действуют как ингибиторы синтеза белка в бактериальной клетке. ..Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки. Фузидовая кислота обладает высокой , - . активностью против стафилококков,' включая Staphylococcus aureus,1 Staphylococcus1 epidermidis, в том числе устойчивых к метициллину (оксациллину) штаммы, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Haemophylus spp., Moraxella spp. и Corinebacterium spp.

В4концентрации 0,03-3,13’мг/л ингибирует почти все'штаммы Staphylococcus aureus. Менее активен в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, не ■ активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., других

грамотрицательных бактерий, простейших и грибов. Для фузидовой кислоты нет перекрестной резистентности; действует на штаммы стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. Фузидовая кислота характеризуется низкой токсичностью. Применяется тогда, когда другие антибиотики противопоказаны, например, при наличии аллергии на пенициллины и другие антибиотики, а также при почечной недостаточности.

. После однократной инфузии в дозе 500 мг в течение более 2 часов - максимальная концентрация фузидовой кислоты ‘ в сыворотке крови составляет около , 50 мкг/мл. При повторных инфузиях каждые 8 часов в течение 2-3 дней наблюдается кумуляция препарата, при этом максимальная концентрация фузидовой кислоты в сыворотке крови достигает 60-120 мкг/мл

. Период полувыведения около 10-15 часов; Связь с белками (альбумином)'более 95 %. Хорошо распределяется в тканях с , низким и высоким кровоснабжением. Высокие бактерицидные ..концентрации, .'превышающие минимальную ингибирующую концентрацию для стафилококков. (0,03-3,13 мг/л), создаются в коже и подкожной клетчатке, хрящевой и-соединительной .ткани, тканях сердца,’ легких, печени, почках, ' - костях, синовиальной жидкости, тканях глаза,' гнойном отделяемом, мокроте, секвестрах; струпах, в содержимом, абсцессов, в.том числе абсцессах мозга..Фузидовая-кислота метаболизируется в печени. Выводится-преимущественно с желчью через кишечник, в меньшей степени - почками. Проникает через плаценту и в небольших количествах - в; грудное молоко.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к фузидовой ’кислоте микроорганизмами: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бактериальный эндокардит,сепсис, муковйсцидоз, остеомиелит, инфекции кожи. и мягких тканей (пиодермия раневая инфекция, инфицированные ожоги).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, ‘ одновременный прием со статинами (риск развития рабдомиолиза). .

При нарушении функции печени, обструкции желчевыводящих путей, нарушении транспорта, и метаболизма билирубина, наличии желтухи, в период лечения гепатотоксичными препаратами; при сочетании с линкомицином и рифампицином, ,у новорожденных с желтухой, ацидозом,' а также у недоношенных или новорожденньрс с другими тяжелыми заболеваниями.

Фузиданат® не рекомендуется применять во время беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Фузиданат® вводят внутривенно капельно.

Средняя доза для взрослых с массой тела более 50 кг - 500 мг 3 раза в сутки. Средняя доза

для детей и взрослых с массой тела менее 50 кг - 6-7 мг/кг 3 раза в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе коррекции дозы не требуется.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 3-6 дней, с последующим переходом;

на прием пероральных форм фузидовой кислоты

Частота встречаемости побочных эффектов при применении фузидовой кислоты для инфузий составляли 3:10000 курсов лечения.'Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты.

Местные реакции', тромбофлебит, спазм вен.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, боли в животе, рвота.

Общие симптомы: недомогание, усталость, астения, сонливость, анорексия.

Кожа и мягкие ткани: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), зуд, крапивница. .

Гепатобилиариая системах повышение концентрации билирубина, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, печеночно-почечный синдром.

Органы кроветворениях лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, гемолиз эритроцитов (при быстром введении).

Мочевыделительная системах почечная недостаточность.

Иммунная системах аллергические реакции, анафилактические реакции.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности