Гидрохлоротиазид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество: гидрохлоротиазид - 25 мг, 100 мг;

вспомогательные вещества:

для дозировки 25 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 70 мг, крахмал картофельный - 47,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5 мг, стеариновая кислота - 1,3 мг, тальк - 1,3 мг;

для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 56,7 мг, крахмал картофельный - 34,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,1 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 2 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Фармакодинамика

Тиазидный диуретик.

Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Повышает выведение ионов магния, задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.

У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Обладает антигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как в монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других лекарственных средств. Гипотензивный эффект развивается за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК) и изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих средств (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывается быстро, но неполно. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь в дозе 100 мг достигается через 1,5-2,5 ч. При назначении препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Связь с белками плазмы - 40-60%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 ч, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 ч, а для пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин - 20,7 часов. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: в основном в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Показания

-артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

-отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);

-контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

-профилактика образования камней в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (снижение гиперкальциурии).

Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам;

-анурия;

-тяжелая почечная (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;

-трудно контролируемый сахарный диабет;

-болезнь Аддисона;

- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

-детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);

-пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

С осторожностью рименять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, подагрой, у лиц пожилого возраста, при приеме сердечных гликозидов.

Беременность и лактация

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Нарушения электролитного баланса:

-гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;

-гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.

Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры.

Лечения тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, как следствие может манифестироваться латентно протекающий сахарный диабет. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, преходяще нарушение зрения, головная боль, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, в редких случая возможно снижение потенции.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (в т.ч. пневмонит, некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 25 мг, 100 мг.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000726

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель