Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг;
оболочка: опадрай зеленый [гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый] 7,8 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)АТХ
C.09.D.A.01 Лозартан в комбинации с диуретиками
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения: уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК). изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления денрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови 99%. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч. активного метаболита 3-4 ч. после приема внутрь. Период полувыведения 1.5 2 ч. а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводи тся с мочой, около 60% - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентами препарата;
-анурия;
-выраженная артериальная гипотензия;
-выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/с);
-гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)
-беременность и период лактации;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
-больным сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперуриксмией и/или подагрой.
-пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.
-при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).
Побочные эффекты
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении калия лозартана и/или гидрохлорогиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионеврогический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ. глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионеврогический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более
5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг.Упаковка
По 14 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-008491/08Дата регистрации
24.10.2008 / 01.08.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
12.12.2017