Лекарственный справочник

Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Лозартан

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг;

оболочка: опадрай зеленый [гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый] 7,8 мг.


Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

АТХ

C.09.D.A.01   Лозартан в комбинации с диуретиками


Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения: уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК). изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления денрессорного влияния на ганглии.


Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови 99%. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч. активного метаболита 3-4 ч. после приема внутрь. Период полувыведения 1.5 2 ч. а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводи тся с мочой, около 60% - через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.


Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентами препарата;

-анурия;

-выраженная артериальная гипотензия;

-выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/с);

-гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)

-беременность и период лактации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

- Пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

-больным сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперуриксмией и/или подагрой.

-пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

-при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).


Побочные эффекты

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении калия лозартана и/или гидрохлорогиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионеврогический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ. глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионеврогический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более

5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг.

Упаковка

По 14 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008491/08

Дата регистрации

24.10.2008 / 01.08.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc.

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

12.12.2017