Лекарственный справочник

Гидрохлортиазид-САР - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: гидрохлоротиазид - 0,025 г;

впомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,009 г, лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,095 г, кальция стеарат - 0,001 г, масса таблетки -0,13 г.


Описание

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

АТХ

C.03.A.A.03   Гидрохлоротиазид


Фармакодинамика

Тиазидный диуретик средней продолжительности действия. Снижает реабсорбцию натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почек. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой ионов калия (в дистальных канальцах ионов натрия обменивается на ионы калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводится либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов, при ацидозе - хлоридов). Повышает выведение ионов магния, задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие наступает через 3,4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующеей крови, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих лекарственных средств (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

После приема внутрь 60-80 % дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови - 40-60 %. Биодоступность - 70 %, диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч.
Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: период полувыведения в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе - около 10 ч.
При почечной недостаточности при клиренс креатинина менее 30 мл/мин - период полувыведения составляет 20,7 ч.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой (концентрация - время) возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения препарата 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: 95 % в неизмененном виде и около 4,% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.

Показания

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами); контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете; профилактика образования камней в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (снижение гиперкальциурии).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам; анурия; тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность; трудно контролируемый сахарный диабет; болезнь Аддисона; рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия; гиперкальциемия; детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма); пациенты с редкими, наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в состав препарата входит лактоза); беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

При гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, подагрой; у лиц пожилого возраста; при приеме сердечных гликозидов, II-III триместры беременности, тяжелый церебральный и коронарный склероз.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Применение во II и III триместре беременности возможно только в случае строгой необходимости, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Побочные эффекты

Нарушения электролитного баланса:
-гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;
-гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия; замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры. Лечения тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, как следствие может манифестироваться латентно протекающий сахарный диабет. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, преходящее нарушение зрения, головная боль, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 25 мг.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003748/01

Дата регистрации

02.10.2009 / 29.09.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Промомед Рус, ООО

Производитель

БИОХИМИК, ОАО

Представительство

ПРОМО-МЕД ООО

Дата обновления информации

16.04.2017