Лекарственная форма
мазь глазнаяСостав
1 г мази содержит:
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 5,0 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2,0 мг, вазелин белый - до 1,0 г
Описание
Белая или почти белая однородная просвечивающая жирная масса.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Гидрокортизон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость.
Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.
Показания
Аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты); воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты); термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз;
-глаукома;
-трахома;
-период вакцинации;
-нарушения целостности оболочек глаза;
-возраст до 18 лет.
С осторожностью
Не описано.Беременность и лактация
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Побочные эффекты
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
-повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
-образование задней субкапсулярной катаракты;
-замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Форма выпуска/дозировка
Мазь глазная 0,5 %.Упаковка
По 3 г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы с канюлей. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности после вскрытия тубы - 4 недели.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015837/01