Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
Активное вещество:
Гидрокортизона ацетат-1,0 г
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин)- 0,08 г
пропилпарагидроксибензоат (нипазол)- 0,02 г
вазелин-45,0 г
кислота стеариновая- 3,0 г
ланолин безводный-10,0 г
пентаэритритил диолеат (пентол)- 5,0 г
вода очищенная- до 100 г мази
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
S.01.B.A.02 Гидрокортизон
H.02.A.B.09 Гидрокортизон
D.07.A.A.02 Гидрокортизон
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Показания
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродерия, почесуха, укусы насекомых, себорея.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Беременность и лактация
Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.
Побочные эффекты
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резрбтивного действия гидрокортизона.Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует Проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/ или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм Достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез, Массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 1 %.Упаковка
По 10 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002694/01-2003Дата регистрации
28.04.2008 / 18.11.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
05.04.2017