Глибомет - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с односторонней риской, без запаха.

Глибомет® - пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанида. Обладает панкреатическим и внепанкреатическими эффектами.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает воздействие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты. инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект препарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч. Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата - стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина, (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы - внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции бета-клеток поджелудочной железы, и следовательно, уменьшить риск нарушения, ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84 %) абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 97%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками - 50 % и с желчью - 50 %. Период полувыведения составляет от 5 до 10 ч.

Метформин достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови. Не подвергается.метаболизму в организме, выводится, в неизменном виде преимущественно почками и, частично, кишечником. Период полувыведения составляет приблизительно 7 ч.

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами).

• повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата;

• сахарный диабет 1 типа;

• гестационный диабет;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

• нарушение функции печени;

• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;

• почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);

• инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

• гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);

• период 48 часов до начала и 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

• период в течение 48 часов до начала и 48 часов после проведения хирургического вмешательства;

• дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);

• лейкопения;

• порфирия;

• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

• соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.);

• дефицит глюкозо-6-фосфодегидрогеназы;

• беременность, период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

• лихорадочный синдром;

• заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункция передней доли гипофиза и/или коры надпочечников;

• тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза).

Применение препарата Глибомет® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет® приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:

Редко: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, ощущение "металлического" привкуса;

в отдельных случаях: повышение активности "печеночных" ферментов.

Со стороны системы кроветворения:

Редко: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопёния;

очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны центральной нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Со стороны кожных покровов:

Редко: крапивница, эритема, кожный зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ:

Редко: гипогликемия.

Очень редко: лактоацидоз.

При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки: покраснение кожи лица и верхней половины туловища, головная боль, тошнота и рвота, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления).

При приеме препарата Глибомет® возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и реакции, поэтому в период лечения препаратом Глибомет® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенцильно опасными видами деятельности.

По 20 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).

По 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.