Глюконорм Плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Дозировка 5 мг + 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Препарат Глюконорм® Плюс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

-снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

-повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;

-задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют разные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергетический эффект в снижении содержания глюкозы.

Глибенкламид

При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет более 95 %. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюконорм® Плюс, является микронизированным. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4 часа, объем распределения - около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99 %. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40 %) и через кишечник (60 %). Период полувыведения - от 4 до 11 часов.

Метформин

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2,5 часов.

Примерно 20-30 % метформина выводится через кишечник в неизменном виде. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения составляет 6,5 часов. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, так же как и клиренс креатинина, при этом период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

-при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины;

-для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформина и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

-Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;

-сахарный диабет 1 типа;

-диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

-почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

-острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. "Особые указания");

-острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

-печеночная недостаточность;

-порфирия;

-беременность, период грудного вскармливания;

-одновременный прием миконазола;

-обширные хирургические операции;

-хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

-лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

-соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюконорм® Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюконорм® Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Препарат Глюконорм® Плюс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.