Гроприносин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpessimplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционных способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥ 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (С_mах) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма β-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) β- ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUCN,N-диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; период полувыведения (Т_1/2) - 50 мин. Т_1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

- Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpessimplex(тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

- подострый склерозирующий панэнцефалит.

- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

-подагра;

-мочекаменная болезнь;

-хроническая почечная недостаточность;

-детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

-аритмии;

- беременность и период кормления грудью.

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие.

Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Часто: повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: полиурия.

Аллергические реакции:

Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства:

Часто: боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные:

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин®.

Гроприносин® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.

Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ПЭ - алюминиевой фольги.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.