Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:| Действующее вещество: | |
| Инозин Пранобекс | 500,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Микрокристаллическая целлюлоза | 33,5 мг |
| Перлитол флеш (маннитол - 80% и кукурузный крахмал - 20%) | 33,5 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 67,0 мг |
| Повидон К-17 | 10,0 мг |
| Магния стеарат | 6,0 мг |
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средствоАТХ
J.05.A.X.05 Инозин пранобекс
Фармакодинамика
Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина.
Инозин Пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность invivoв отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.
Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата.
Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания
-Лечение гриппа и других ОРВИ;
-инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
-инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;
-цитомегаловирусная инфекция;
-корь тяжелого течения;
-папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
-подострый склерозирующий панэнцефалит;
-контагиозный моллюск.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к инозину прапобексу и другим компонентам препарата;
-подагра;
-мочекаменная болезнь;
-хроническая почечная недостаточность;
-аритмии;
-беременность и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.Беременность и лактация
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Побочные эффекты
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и < 10%; нечастые - > 0,1% и < 1%.
Со стороны нервной системы, частые - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: частые - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны колеи и подкожных тканей: частые - зуд, сыпь; нечастые - макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.
Общие расстройства: частые - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004700Дата регистрации
13.02.2018 / 07.05.2018Дата окончания действия
13.02.2023Дата обновления информации
29.11.2018