Лекарственная форма
таблеткиСостав
В одной таблетке 5 мг содержится:
действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 96,8 мг, крахмал кукурузный - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 - 3,6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг, магния стеарат - 1,2 мг.
В одной таблетке 7,5 мг содержится:
действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество - 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 145,2 мг, крахмал кукурузный - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 - 5,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,8 мг, магния стеарат - 1,8 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средствоАТХ
A.06.A.B.08 Натрия пикосульфат
Фармакодинамика
Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
-запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у пациентов после операций, после родов и в период грудного вскармливания);
-запор, вызванный приемом лекарственных средств;
-для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
-заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запора;
-запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые воспалительные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; тяжелая дегидратация; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, гипокалиемия.
Беременность и лактация
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутгасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея;
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд;
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например, спазмами в животе или напряжением при дефекации).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 5 мг и 7,5 мг.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003355Дата регистрации
07.12.2015 / 05.07.2017Дата окончания действия
07.12.2020Дата обновления информации
25.10.2018