Лекарственный справочник

Гуттасил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество - 7,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол - 460 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 2,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,0-7,0, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ

A.06.A.B.08   Натрия пикосульфат


Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом - стимулирует, чувствительные нервные окончания слизистой оболочки. кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы - бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.


Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).


Противопоказания

Противопоказания:

Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, язвенный колит, перитонит);

сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и повышением температуры тела, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация; повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата; непереносимость сахарозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сорбитол). Беременность. Детский возраст до 4 лет.


С осторожностью

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (в соответствии с разделом "Особые указания") только под наблюдением врача.


Беременность и лактация

В виду отсутствия достаточных клинических исследований применение препарата Гуттасил во время беременности не рекомендуется.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко ( 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд.

со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея.

часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм.

нечасто: рвота, тошнота.

частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

со стороны нервной системы

нечасто: головокружение.

частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).


Форма выпуска/дозировка

Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.

Упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия).

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001138

Дата регистрации

08.11.2011 / 09.11.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАК, ПАО

Производитель

ФАРМАК, ПАО

Дата обновления информации

14.05.2017