Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Хаймикс - сбалансированная смесь 13-аминокислот (из них 8 незаменимых) и сорбита.
В состав препарата входят: L-аланин, 6,4 г, L-аргинина гидрохлорид - 6,4 г, L-валин - 4,9 г, L-гистидина гидрохлорид - 3,2 г, глицин - 8,0 г, L-изолейцин - 4,4 г, L-лейцин - 9,8 г, L-лизина гидрохлорид - 11,5 г, L-метионин - 5,7 г, L-пролин - 6,4 г, L-треонин - 4,3 г, L-триптофан - 1,44 г, L-фенилаланин - 7,0 г, D-сорбит - 50 г, вода для инъекций до 1 л.
В 1 л препарата содержится 80 г аминокислот (11,4 г общего азота) и 50 г сорбита. Осмолярность - 1000 мОсм/л, энергетическая ценность - 506,5 ккал.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.АТХ
B.05.X.B Аминокислоты
Фармакодинамика
Имеет сбалансированный, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, состав аминокислот. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. 12 аминокислот находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующие при катаболизме белков в печени.
Сорбит служит основным источником энергии. Он является инсулиннезависимым источником энергии, что исключает опасность развития гипергликемического ацидоза.
Фармакокинетика
Сбалансированная смесь аминокислот при медленном введении легко усваивается организмом. Входящие в состав Хаймикса® аминокислоты включаются в биосинтез белков организма и способствуют положительному азотистому балансу, устранению или ослаблению белковой недостаточности.
Не использованные в этом процессе аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выводится с мочой в неизменном виде, не успевая биотрансформироваться.
Сорбит формируется в печени во фруктозо-6-фосфат.
Показания
Парентеральное питание (полное или частичное) при гипопротеинемиях различного происхождения, при невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- и послеоперационном периоде, при обширных глубоких ожогах, особенно при ожоговом истощении, при травмах, нагноительных процессах, сепсисе, при функциональной недостаточности печени, воспалительных состояниях кишечника, кахексии, постоянных лихорадочных состояниях, отравлениях, злокачественных опухолях желудочно-кишечного тракта, у детей старше 2-х лет при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная почечная недостаточность, детский возраст младше 2-х лет, беременность, период лактации (безопасность применения не установлена).
С осторожностью
С осторожностью - сердечная недостаточность, почечная (при клиренсе креатинина> 30 мл/мин)/печеночная недостаточность, геморрагический инсульт, тромбофлебит.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации специально не исследовалось, поэтому безопасность его применения у таких больных не установлена.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, инфекции в месте введения, тромбофлебит.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
Раствор для инфузий по 100, 200, 400 и 500 мл в бутылки стеклянные.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Для стационара: 48 бутылок но 100 мл, 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 или 500 мл в ящике из гофрированного картона с приложением 5 инструкций по применению.Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от -10 до +25° С.
При низких температурах в препарате может появится осадок в результате кристаллизации аминокислот. В этих случаях следует нагреть бутылку с препаратом до 50-60° С до растворения осадка, после достижения прозрачности раствора прекратить нагревание и дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат может вводится в вену.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002762/01Дата регистрации
02.05.2007Дата обновления информации
02.05.2007