Лекарственная форма
раствор для внутривенного и парабульбарного введенияСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество; мельдония дигидрат без адсорбированной влаги - 100 мг (в пересчете на мельдоний безводный - 80,21 мг);
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоФармакодинамика
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой, клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бугиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие, В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардий. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Показания
-в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;
-в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
-сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);
-синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
-гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Заболевания печени и/или почек.Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Особые указания
Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.Упаковка
По 5 мл в ампулы бесцветного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-000864/10