Лекарственная форма
Состав
1 ампула (1 доза) содержит:
-активное вещество: интерферон альфа - не менее 10 000 ME;
-вспомогательное вещество: сахароза - 4 %.
Характеристика препарата
Препарат представляет собой смесь интерферонов альфа-типа, синтезированных лейкоцитами клинически здоровых доноров в ответ на воздействие вируса-интерфероногена. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или порошка от белого до белого с коричневатым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
ЦитокинФармакодинамика
Инферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Препарат стимулирует фагоцитарную активность полиморфноядерных нейтрофилов и моноцитов/макрофагов, повышает уровень лейкоцитов (при лейкопении), Т-лимфоцитов (особенно Т-хелперов) и их функциональную активность, предотвращает развитие цитопении и явлений иммунодепрессии, вызванных цитостатической химио- и радиотерапией. При внутримышечном введении иммунобиологические эффекты сохраняются до 3 суток.Показания
-Лечение вирусных инфекций у взрослых и детей в комплексе с этиотропными и симптоматическими средствами;
-коррекция иммунодефицитных состояний при острых и хронических инфекциях различной этиологии;
-в процессе курсов радио- и химиотерапии у онкологических больных.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения;
-аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе);
-острый инфаркт миокарда;
-сахарный диабет с кетоацидозом;
-почечная недостаточность;
-эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС;
-беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, угнетение костномозгового кроветворения.Способ применения и дозы
Внутримышечно. Препарат растворяют в 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Время растворения не более 1,5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную или с коричневатым оттенком прозрачную жидкость, без примесей и осадка. Для детей до 1 года применяется 0,5 дозы (5000 ME), для детей от 1 года до 18 лет и взрослых применяется 1 доза (10000 ME).
Продолжительность применения препарата при лечении детей до 1 года не должна превышать 1 месяц.
Лечение тяжелых и среднетяжелых форм гриппа и других ОРВИ. Первые 3-5 дней препарат вводят по 1 инъекции ежедневно, а затем переходят на введение через день, общим курсом 6-8 инъекций. При необходимости курс можно продлить до устойчивого улучшения клинического состояния.
Лечение острых вирусных гепатитов. Первые 3-7 дней препарат вводят по 1 инъекции ежедневно, а затем переходят на введение через 1-2 дня, общим курсом 14 инъекций. При необходимости курс можно продлить до устойчивой нормализации клинических симптомов и биохимических показателей.
Применение в процессе курсов радио- и химиотерапии у онкологических больных. Показанием к применению препарата является лейко- и лимфопения, другие изменения формулы крови, угнетение фагоцитарной активности, а также субъективное ухудшение самочувствия. Инферон вводят по 1 инъекции 2-3 раза в неделю в течение всего курса цитостати-ческого лечения и еще в течение двух недель после его окончания.
Побочные эффекты
Возможно развитие гриппоподобного синдрома: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание (симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают).
Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.
Для устранения гриппоподобных симптомов рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 000 ME. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %).Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: не менее 10 000 ME интерферона альфа (1 доза) в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) - по 2,0 мл в ампуле.
5 ампул Инферона в комплекте с 5 ампулами растворителя в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным (при необходимости).
10 ампул препарата без растворителя в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным (при необходимости).
Условия хранения
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003886/01